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发布日期:2026-05-16 23:28    点击次数:152

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*仅供医学专科东说念主士阅读参考开云棋牌

EASD年会仍是遣散,本场探求糖尿病的各人嘉会中,胰岛素周制剂——依柯胰岛素(Insulin Icodec)的征询尤其引东说念主温煦。

依柯胰岛素在未使用胰岛素的2型糖尿病 (T2DM) 患者和已使用胰岛素的T2DM患者中的有用性和安全性在ONWARDS系列中仍是取得考据 (具体可参见: ) 。依柯胰岛素相较其他基础胰岛素,不仅能在裁汰糖化血红卵白 (HbA1c) 方面体现非劣效性 (ONWARDS 1-5) 和优效性 (ONWARDS 1-3、5) ,同期2级或3级低血糖发生率均<1事件/表现患者年 (ONWARDS 1-3、5) ,联用餐时胰岛素也不会加多低血糖风险 (ONWARDS 4) ,还能显耀改善糖尿病和洽安静度 (DTSQs评分)(具体可参见:) 。而本文将陆续带来在EASD上发布的依柯胰岛素ONWARDS系列的新后果。

每周1次依柯胰岛素和入院和洽:

来自ONWARDS 1-6查考的办法

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配景和主义:

正如前所述,ONWARDS征询包括5项在T2DM东说念主群中进行的III a期查考(ONWARDS 1-5)和1项在1型糖尿病(T1DM)东说念主群中进行的III a期查考(ONWARDS 6),这些查考评估了每周1次依柯胰岛素与逐日1次基础胰岛素对照组和洽T1DM和T2DM的有用性和安全性。本文评估了统共6项查考中采取依柯胰岛素和洽的受试者在入院时代和入院前后使用依柯胰岛素的影响。

材料和门径:

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在ONWARDS征询中,手脚安全性监测门径的一部分,仅根据严重不良事件(SAEs,Serious Adverse Events)文书纪录入院数据。查考完成后,根据糖尿病类型(T2DM,ONWARDS 1-5;T1DM,ONWARDS 6)评估了可用数据,并评估了以下方针:和洽隔断;不雅察到的基础胰岛素剂量的个体变化、HbA1c、自我血糖监测(SMBG)水平,以及入院前、入院时代和入院后受试者文书的低血糖事件。

后果:

ONWARDS 1-5立时辰派了3765例受试者(依柯胰岛素组,n=1882;基础胰岛素组,n=1883);ONWARDS 6立时辰派了582例受试者(依柯胰岛素组,n=290;基础胰岛素组,n=292)。在各项查考中,135例采取依柯胰岛素和洽的受试者(平均年岁,62.5岁;127例T2DM,8例T1DM)入院160次(83例内科病例和77例外科病例);入院原因的前三位区分是新式冠状病毒肺炎(COVID-19)、COVID-19 肺炎和肺炎。已列出该队伍的数据。出于内科和外科原因,依柯胰岛素和洽组的平均入院抓续技能区分为6.64天和9.27天(表1)。大无数入院受试者(85.9%)完成了查考达成访视,未停用依柯胰岛素;19例(14.1%)受试者历久隔断和洽。总体而言,入院时代基础胰岛素剂量保抓踏实且未中断给药(图1)。

表1:依柯胰岛素和洽组的入院能够

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注:该图娇傲了从入院前14天到出院后14天依柯胰岛素行使剂量。红线代表入院时代,灰色线示意入院前和后。每一转的红色部分的收尾示意出院。

图1:入院时代基础胰岛素(以ONWARDS 1为例)

关于T2DM受试者,内科和外科病例的平均HbA1c在查考基线时辰别为8.5%和8.7%,入院时辰别为7.3%和7.1%,出院后区分为7.5%和7.1%,查考达成时辰别为7.1%和7.0%。关于T1DM受试者,内科和外科病例的平均HbA1c在查考基线时辰别为8.1%和6.9%,入院时辰别为8.8%和7.0%,出院后区分为8.6%和7.0%,查考达成时辰别为8.1%和7.0%(表2)。入院时代纪录的SMBG测量值很少;根据现存数据,未不雅察到血糖放置水平的显著趋势变化。文书的低血糖发生率较低,入院前、入院时代或入院后的各异极小(表3)。

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表2:依柯胰岛素和洽组的HbA1c水平情况

表3. 按在ONWARDS查考时代入院并采取依柯胰岛素和洽的受试者分类列出的低血糖事件。

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注:a关于ONWARDS 1和6,仅纳入主查考期的数据;b对每PYE的事件数目,按每个技能段(入院前、入院时代和入院后)筹办;c对低血糖劝诫值(1级):经血糖仪说明的血糖3.0至<3.9 mmol/L;d对重度(3级)低血糖:无特定血糖阈值,但低血糖与需要外部匡助收复的重度理会遏抑相干;e对具有临床钦慕钦慕的(2级)低血糖:经血糖仪说明的血糖<3.0 mmol/L。

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E,事件数目;N,发生1起或多起事件的受试者数目;PYE,表现患者年(1 PYE=365.25天);R,发生率。

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论断:

在ONWARDS查考时代采取依柯胰岛素和洽的入院受试者中:

⼤无数入院受试者 (85.9%) 仍陆续采取每周1次依柯胰岛素和洽直到查考达成;

入院时代依柯胰岛素剂量保抓踏实、未中断给药;

未不雅察到受试者入院前、入院时代或入院后⾎糖放置⽔平的显著趋势变化;

格隆汇8月4日丨亚洲联合基建控股(00711.HK)宣布,于2023年8月4日,公司间接全资附属公司Chun Wo Group Finance (HK) Limited(作为借款人)连同公司及其若干附属公司(作为担保人),与多间商业银行(作为贷款人)(「贷款人」)订立一份本金总额为11.3亿港元的3年期定期及循环信贷融资,并以年利率按香港银行同业拆息加1.65%计算融资协议。根据融资协议条款,最后到期日为融资协议日期起计36个月。

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于2023年8月4日因非公司董事的认股权持有人根据于2015年1月15日采纳的认股权计划行使认股权而发行9000股股份。

文书的低⾎糖发⽣率较低,莫得笔据标明入院前、入院时代或入院后低⾎糖发⽣率有所各异。

参考文件:

[1].Rosenstock J, Bain SC, Gowda A, Jódar E, Liang B, Lingvay I, Nishida T, Trevisan R, Mosenzon O; ONWARDS 1 Trial Investigators. Weekly Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin. N Engl J Med. 2023 Jul 27;389(4):297-308.

[2].Philis-Tsmikas A. et al. Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec in individuals with basal insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 2): a phase 3a, randomised, open label, multicentre, treat-to-target trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(6):414-425.

[3]. Lingvay I, Asong M, Desouza C, Gourdy P, Kar S, Vianna A, Vilsbøll T, Vinther S, Mu Y. Once-Weekly Insulin Icodec vs Once-Daily Insulin Degludec in Adults With Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The ONWARDS 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Jul 18;330(3):228-237.

[4].Mathieu C et al. Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in individuals with basal-bolus insulin- treated type 2 diabetes (ONWARDS 4): a phase 3a, randomised, open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority trial. Lancet. 2023;401(10392):1929-40.

[5].Bajaj HS, Aberle J, Davies M, Donatsky AM, Frederiksen M, Yavuz DG, Gowda A, Lingvay I, Bode B. Once-Weekly Insulin Icodec With Dosing Guide App Versus Once-Daily Basal Insulin Analogues in Insulin-Naive Type 2 Diabetes (ONWARDS 5) : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2023 Sep 26.

[6]A. Philis-Tsimikas, Once-weekly insulin icodec and hospitalisation: insights from the ONWARDS 1-6 trials, European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting,2-6 October 2023,781

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